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消癖口服液1号质量标准提升研究

【来源:《华夏医学》编辑部 | 作者:?汤婷婷等 | 编辑:李佳睿 | 发布日期:2025-05-18】

汤婷婷 胡耶芳 颜剑 胡娜拉 郭远明 林玲 谢钰珩

桂林市中医医院

摘要:目的 为进一步提升自制中药消癖口服液1号的质量标准,确保临床用药的安全性和有效性,在其原检验方法的基础上,新增薄层色谱法(TLC)对制剂进行检测。方法 运用薄层色谱法,针对该制剂中的两个主要药材成分丹参和当归,设计特定薄层条件开展定性鉴别。结果 在定性鉴别实验中,丹参和当归的薄层斑点均呈现出圆整、清晰的特征,Rf值0.2~0.8较为理想,分离度良好。日光灯下检视,丹参鉴别项供试品色谱中,与丹参对照药材色谱和丹酚酸B对照品色谱对应斑点的Rf值为0.5,显粉红色。紫外光灯(波长为365 nm)下检视,当归鉴别项供试品色谱中,与当归对照药材色谱和阿魏酸对照品色谱对应斑点的Rf值为0.5,显蓝色荧光。同时,阴性对照色谱图中相应位置未出现相同颜色的斑点。结论 本研究建立的薄层鉴别法具有操作简便、重现性好、阴性对照无干扰等优点,确定该方法可用于消癖口服液1号中丹参和当归的定性鉴别分析。

关键词:消癖口服液1号;质量标准;薄层色谱;丹参;丹酚酸B;当归;阿魏酸;

DOI:10.19296/j.cnki.1008-2409.2025-01-006

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