化学仿制药一致性评价关键技术及应用规范

桂林医科大学相应国家产教融合的号召，与桂林南药共建“化药口服固体制剂一致性评价工程研究中心”，开展仿制药的一致性评价。近几年帮助桂林南药完成罗红霉素片（批准文号：国药准字H10970396)、阿莫西林胶囊（批准文号：国药准字H45021516)、盐酸莫西沙星片（批准文号：国药准字H20213851)、利奈唑胺片（批准文号：国药准字H20213096）四款药物的仿制药一致性评价工作。获批后相应产品已上市销售，四款药物累计销售量71417.61万片，产生经济效益10570.94万元，为促进桂林生物医药产业发展，保障居民基础用药安全，做出了应有的贡献。校企合作的“化学仿制药一致性评价关键技术及应用规范”项目获2024年度广西产学研科学技术奖一等奖。